Dexedrine เช่นเดียวกับยาเสพติดอื่น ๆ ที่เชื่อมโยงกับความเสี่ยงของหัวใจ
องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาไม่สามารถติดต่อได้สำหรับความคิดเห็นและไม่ชัดเจนว่ายาเสพติดสมาธิสั้นอื่น ๆ อาจได้รับผลกระทบจากคำเตือนใหม่นี้
Oatis เสริมว่าคำเตือนใหม่ “ควรเตือนแพทย์ให้ทบทวนโปรไฟล์ผลข้างเคียงของยามันเตือนให้คุณใช้เวลามากขึ้นในประวัติศาสตร์ของปัญหาครอบครัวเกี่ยวกับการใช้ยากระตุ้นและความเสี่ยงโรคหัวใจแพทย์” Urotrin ดีจริงไหม “ ในอีกแง่หนึ่งมันอาจช่วยให้กุมารแพทย์และแม้แต่จิตแพทย์บางคนระวังให้มากขึ้นด้วย” Rothe กล่าว “ แต่ในทางกลับกันมันทำให้ผู้คนกลัวที่จะได้รับการรักษาและยังเพิ่มระยะเวลาที่ต้องใช้เวลากับผู้ปกครองที่พยายามโน้มน้าวพวกเขาสิ่งนี้เป็นสิ่งที่ถูกต้องที่แพทย์จะต้องทำ”
ย้อนกลับไปเมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา FDA ได้ขอให้ผู้ผลิตยาเสพติด ADHD ที่คล้ายกันกระตุ้นเพื่อเพิ่มคำเตือน
จดหมายที่ส่งจากผู้ผลิต GlaxoSmithKline ของ Dexedrine ไปยังผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพถูกโพสต์เมื่อวันอังคารที่เว็บไซต์ของ FDA จดหมายนี้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงการวางแผนตามคำแนะนำด้านใบสั่งยา
คำเตือนอธิบายบางกรณีของการเสียชีวิตอย่างกะทันหันในเด็กและวัยรุ่นที่มีความผิดปกติของหัวใจโครงสร้างหรือปัญหาหัวใจอื่น ๆ นอกจากนี้ยังกล่าวถึงผลข้างเคียงทางจิตวิทยาต่างๆที่อาจเกิดขึ้นรวมถึงภาพหลอนหรือการคิดเพ้อเจ้อ
ในเดือนมีนาคมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านกุมารเวชศาสตร์ขององค์การอาหารและยาได้แนะนำว่ายาเสพติดโรคสมาธิสั้นไม่ดำเนินการคำเตือน “กล่องดำ” ที่รุนแรงยิ่งขึ้นและใช้ภาษาที่ง่ายกว่าแทนและรวมถึงข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับฉลากเกี่ยวกับ แต่เมื่อเดือนก่อนคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาคนอื่นได้บรรลุข้อสรุปที่ตรงกันข้ามและเรียกร้องให้มีการเตือนผู้ป่วยด้วยอาการสมาธิสั้นเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจ
นอกเหนือจากผลข้างเคียงของโรคหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรงคำเตือนที่ออกมาเมื่อฤดูใบไม้ผลิที่ผ่านมามีความเป็นไปได้ที่จะปราบปรามการเจริญเติบโตของเด็กรวมทั้งความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับโรคจิตโรคสองขั้วและการรุกราน
เด็กอเมริกันอายุต่ำกว่า 19 ปีที่มีอายุต่ำกว่า 19 ปีประมาณ 2.5 ล้านคนใช้ยาเสพติดสมาธิสั้นเช่นเดียวกับผู้ใหญ่ 1.5 ล้านคน
สิ่งนี้แสดงให้เห็นว่ามีการใช้งานเพิ่มขึ้นอย่างมากผู้เชี่ยวชาญกล่าว
“ผู้ป่วยสมาธิสั้นได้รับการยอมรับบ่อยกว่าที่เคยเป็นมา” ดร. Eugenio Rothe รองศาสตราจารย์ด้านจิตเวชศาสตร์จากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยไมอามีมิลเลอร์และผู้อำนวยการคลินิกจิตเวชเด็กและวัยรุ่นที่โรงพยาบาลแจ็กสันเมโมเรียลกล่าว “ เมื่อความผิดปกติได้รับการยอมรับบ่อยขึ้นเห็นได้ชัดว่ามีการใช้ยามากขึ้น” เขากล่าว
“ สิ่งนี้ได้ทำไปแล้วกับสารกระตุ้นอื่น ๆ ” ดร. เมลวินโออาติสผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านจิตเวชคลินิกที่ศูนย์การศึกษาเด็กของโรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยนิวยอร์ก “Dexedrine อยู่ในระดับที่สูงกว่าของการกระตุ้นและไม่ได้ทำอะไรใหม่มากนัก”
การแก้ไขอาจมีผลต่อรูปแบบการสั่งจ่ายยา Rothe กล่าว
ตามที่สถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริการะบุว่าโรคสมาธิสั้นเป็นโรคที่มีลักษณะเฉพาะโดยไม่ตั้งใจสมาธิสั้นและแรงกระตุ้น อาการเหล่านี้มักปรากฏในช่วงต้นชีวิตของเด็ก อย่างไรก็ตามเด็กที่มีสุขภาพดีจำนวนมากอาจมีอาการเหล่านี้ แต่อยู่ในระดับต่ำหรืออาการอาจเกิดจากความผิดปกติอื่น ด้วยเหตุนี้ผู้เชี่ยวชาญหลายคนเชื่อว่ามันเป็นสิ่งสำคัญที่เด็กจะได้รับการตรวจอย่างละเอียดและการวินิจฉัยที่เหมาะสมโดยมืออาชีพที่มีคุณสมบัติ
“นี่ไม่ใช่คำเตือนแบบกล่องดำ” Oatis กล่าว “มีความเกี่ยวข้องบางอย่าง (ระหว่างปัญหาเด็กซินรีนกับปัญหาหัวใจ] พวกเขาไม่ได้ทำให้เรื่องนี้เป็นเวรกรรม”
เห็นได้ชัดว่าองค์การอาหารและยาได้ตัดสินให้คำแนะนำที่รุนแรงน้อยกว่า
เจ้าหน้าที่สหรัฐฯได้ขอให้ บริษัท ยาเพิ่มป้ายเตือนความเสี่ยงสำหรับปัญหาหัวใจสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยา Dexedrine ซึ่งเป็นยากระตุ้นที่ใช้รักษาโรคสมาธิสั้น (ADHD)