อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญด้านหัวใจบางคนถามว่ายาราคาแพงซึ่งหนึ่งในนั้นมีค่าใช้จ่ายคร่าวๆ
$ 14,000 ต่อปีใช้เวลาทำงานได้ดีพอที่จะทำให้พวกเขาคุ้มค่าเงินพิเศษ
ในความเป็นจริงผู้เชี่ยวชาญโรคหัวใจบางคนกล่าวว่าควรใช้ยาสำรองเฉพาะผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจสูงสุด
ยา evolocumab (Repatha) และ inclisiran ทั้งสองทำงานโดยมีเป้าหมายที่ PCSK9 ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ควบคุมความสามารถของตับในการกำจัดคอเลสเตอรอล LDL ที่ “ไม่ดี” ออกจากกระแสเลือด โดยการปิดกั้นเอนไซม์ยากระตุ้นร่างกายเพื่อคัดกรองคอเลสเตอรอลมากขึ้น
ผลการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า evolocumab เชื่อมโยงกับการลดลงร้อยละ 15 ในความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจที่สำคัญในผู้ป่วยที่มีอยู่แล้ว
การใช้ยากลุ่ม statin เนื่องจากโรคหัวใจ เหตุการณ์เหล่านี้รวมถึงการเสียชีวิตอย่างกะทันหันของหัวใจ, หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง, การรักษาในโรงพยาบาลสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือการผ่าตัดเพื่อเปิดหลอดเลือดแดงที่ถูกบล็อก
ดร. มาร์คซาบาตินหัวหน้านักวิจัยกล่าวว่า Evolocumab ยังลดความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจ, โรคหลอดเลือดสมองหรือการเสียชีวิตจากหัวใจวายทันที 20% ดร. มาร์คซาบาตินหัวหน้านักเวชศาสตร์หัวใจและหลอดเลือดของโรงพยาบาลบริกแฮมและสตรีในบอสตัน
“ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดที่อยู่ในสเตตินอยู่แล้วเรารู้แล้วว่าการเพิ่มยาอีโวโลคัมช่วยลดความเสี่ยงต่อโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองในอนาคตและทำได้อย่างปลอดภัย” ซาบาทีนกล่าว
แต่น่าเสียดายที่ evolocumab ไม่ได้ลดความเสี่ยงโดยรวมของบุคคลหรือความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจดร. เกร็กสโตนผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยและการศึกษาของโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัย NewYork-Presbyterian / Columbia
“ สิ่งที่น่าผิดหวังสำหรับฉันคือไม่มีความแตกต่างอย่างแน่นอนเกี่ยวกับความตาย” สโตนกล่าว
Sabatine กล่าวว่า evolocumab ซึ่งมีราคาประมาณ 14,000 เหรียญต่อปีอยู่ในตลาดมาประมาณสองปีแล้ว มันทำงานโดยใช้แอนติบอดีประดิษฐ์เพื่อป้องกันตัวรับสำหรับ PCSK9 ในตับ
จากการเปรียบเทียบ inclisiran เป็นสารยับยั้ง PCSK9 รุ่นต่อไปที่ทำงานโดยการลดความสามารถของตับในการผลิตเอนไซม์ดร. Kausik Ray นักวิจัยโรคหัวใจที่อิมพีเรียลคอลเลจลอนดอนในสหราชอาณาจักรอธิบาย
Inclisiran สามารถลดคอเลสเตอรอลได้โดยเพิ่มอีก 30 เปอร์เซ็นต์เป็น 50 เปอร์เซ็นต์บนสุดของยากลุ่ม statin ทีมของ Ray พบ
นอกจากนี้ inclisiran ดูเหมือนว่าจะรักษาประสิทธิภาพได้อีกต่อไปซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยจะไม่ต้องมาพบแพทย์บ่อยครั้งสำหรับการถ่ายภาพที่ป้องกันคอเลสเตอรอล “ดร. เจมส์อันเดอร์เบิร์กนักอายุรแพทย์แห่งศูนย์การแพทย์ NYU Langone ในนิวยอร์กซิตี้กล่าว
ปริมาณ inclisiran ที่สร้างผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะต้องมีคนที่จะได้รับการยิงครั้งแรกตามด้วยผู้สนับสนุนสามเดือนต่อมาเรย์กล่าวว่า จากนั้นพวกเขาสามารถรอได้นานถึงหกเดือนก่อนที่จะต้องการช็อตอีก
จากการเปรียบเทียบอันเดอร์เบิร์กกล่าวว่าผู้คนจะต้องได้รับการฉีด evolocumab ทั้งแบบรายเดือนหรือรายสัปดาห์
“ มันเป็นการฉีดสามหรือสี่ครั้งต่อปีเมื่อเทียบกับสิ่งที่เราทำอยู่ในขณะนี้ซึ่งเป็นการฉีด 24 หรือ 12 ครั้งต่อปี” อันเดอร์เบิร์กกล่าว “มันสะดวกกว่าสำหรับผู้ป่วยเล็กน้อย”
ข้อมูลด้านความปลอดภัยแสดงว่าไม่มีผลร้ายอย่างร้ายแรงจากยาทั้งสองชนิดซึ่งอาจมีผลข้างเคียงน้อยกว่ายาสเตติน
แต่ผู้เชี่ยวชาญด้านหัวใจยังไม่มั่นใจในประโยชน์ของยาเหล่านี้ที่จะช่วยลดค่าใช้จ่าย
ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจดร. โดนัลด์ลอยด์โจนส์บอกกับ แอสโซซิเอตเต็ทเพรส ว่าผลลัพธ์นั้นเรียบง่ายและ “ไม่ใช่สิ่งที่เราคาดหวังหรือคาดหวัง” เขาเป็นหัวหน้าด้านเวชศาสตร์ป้องกันที่ Northwestern University และโฆษก American Heart Association โฆษก
Lloyd-Jones กล่าวว่าเราอาจจะยังคงสงวนสิ่งเหล่านี้ไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่สุดซึ่งสแตตินไม่ได้ทำงานที่ดีพออย่างน้อยก็ในราคาที่พวกเขาเสนอในปัจจุบัน
อันเดอร์เบิร์กและสโตนตั้งข้อสังเกตว่า evolocumab ลดความเสี่ยงของโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองลงประมาณ 1.3 เปอร์เซ็นต์ในสองปีและ 2 เปอร์เซ็นต์ในสามปี
นั่นหมายความว่าผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง 74 รายจะต้องได้รับการรักษาเป็นเวลาสองปีเพื่อป้องกันโรคหัวใจวายหนึ่งครั้งหรือโรคหลอดเลือดสมองหรือโรคหัวใจวายและอีกสามปีที่ 50 จะต้องได้รับการรักษา
ในอัตราดังกล่าวหลังจากห้าปีผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเพียง 17 คนจะต้องได้รับการรักษา
“ โดยทั่วไปยาอาจถูกสงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งจะมีผลการรักษาที่ใหญ่กว่า” สโตนกล่าว
การทดลองทางคลินิกสองครั้งได้รับทุนจากยา ‘
ผู้ผลิตที่เกี่ยวข้อง – Amgen สำหรับ evolocumab และ บริษัท ยา / Alnylam Pharmaceuticals สำหรับ inclisiran
การทดลองทั้งสองได้รับรายงานเมื่อวันที่ 17 มีนาคมในวารสารการแพทย์ New England เพื่อให้ตรงกับการนำเสนอที่วางแผนไว้ที่การประชุมประจำปีของ American College of Cardiology ในวอชิงตัน ดี.ซี.