ดร. สตีเวนอิทซ์โควิตซ์ผู้ร่วมวิจัยโปรแกรมการคบหาระบบทางเดินอาหารที่โรงเรียนแพทย์ Icahn ที่ Mount Sinai ในนครนิวยอร์กกล่าวว่า“ ผลลัพธ์ดังกล่าวไม่เคยมีมาก่อนในการคัดกรองอุจจาระแบบไม่รุกล้ำ”
แม้ว่าจะยังไม่ได้รับอนุมัติให้ใช้โดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาการทดสอบ Cologuard มีการวิเคราะห์ดีเอ็นเอที่ไม่รวมอยู่ในการทดสอบอุจจาระอื่น ๆ
“ด้วยการเพิ่มอัตราการรับส่งในวิธีนี้” Itzkowitz กล่าว “เราพบว่าการทดสอบใหม่มีความไว 92 เปอร์เซ็นต์สำหรับการตรวจหามะเร็งลำไส้ใหญ่”
ปีที่แล้วมีการวินิจฉัยผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่รายใหม่เกือบ 143,000 รายในสหรัฐอเมริกาและชาวอเมริกันเกือบ 50,000 คนเสียชีวิตจากโรคนี้ตามรายงานของสถาบันมะเร็งแห่งชาติสหรัฐอเมริกา ถึงกระนั้นหนึ่งในสามของชาวอเมริกันล้มเหลวที่จะฟังคำแนะนำด้านสุขภาพของประชาชนเพื่อรับการตรวจลำไส้ใหญ่ที่มีการแพร่กระจายมากขึ้นทุก ๆ 10 ปีเริ่มตั้งแต่อายุ 50, Itzkowitz ตั้งข้อสังเกต
การทดสอบอุจจาระที่ใช้กันทั่วไปเช่น FIT (การทดสอบภูมิคุ้มกันทางอุจจาระ) ขึ้นอยู่กับการตรวจจับเลือดในอุจจาระ การทดสอบหลายเป้าหมายใหม่นี้ตรวจสอบเลือดรวมถึง DNA ผิดปกติที่มาจากเนื้องอก “ด้วยความได้เปรียบที่รอยโรคบางอย่างแม้แต่มะเร็งไม่ตกเลือดมากนัก” Itzkowitz อธิบาย
งานวิจัยที่ตีพิมพ์ในวารสาร The Medicine วารสาร New England ฉบับวันที่ 19 มีนาคมได้รับการสนับสนุนจาก Exact Sciences Corp. ซึ่งเป็นผู้ผลิต Cologuard ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐวิสคอนซิน
เพื่อประเมินศักยภาพของวิธี DNA นั้นมีชายและหญิงเกือบ 10,000 คนที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไปได้รับการตรวจหามะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งติ่งเนื้อในหนึ่งใน 90 ไซต์ทั่วสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ทั้งหมดถูกพิจารณาว่ามีความเสี่ยงโดยเฉลี่ยสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่
ผู้ป่วยแต่ละรายได้รับการคัดเลือกสามวิธี: ผ่านการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่มาตรฐาน การทดสอบอุจจาระ (FIT) ที่มีขายทั่วไป และการทดสอบ DNA ใหม่ซึ่งกำหนดให้ผู้ป่วยต้องเก็บตัวอย่างอุจจาระของตนเองที่บ้านและส่งไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำการวิเคราะห์
ในท้ายที่สุดการตรวจลำไส้ใหญ่ – พิจารณามาตรฐานทองคำของการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่ – มะเร็งลำไส้ใหญ่ที่ค้นพบในผู้เข้าร่วม 65 คนในขณะที่อีก 757 คนพบว่ามีรอยโรคก่อนมะเร็งขั้นสูง
การทดสอบใหม่ตรวจพบมะเร็ง 60 ชนิดจาก 65 ชนิดอย่างแม่นยำ การทดสอบ FIT พบมะเร็งเพียง 48 ครั้งโดยมีอัตราความแม่นยำ 74 เปอร์เซ็นต์เทียบกับ 92 เปอร์เซ็นต์สำหรับการทดสอบใหม่
การทดสอบดีเอ็นเอนั้นมีความแม่นยำน้อยกว่าในส่วนที่เกี่ยวกับรอยโรคก่อนกำหนดซึ่งพบประมาณ 42 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยทั้งหมด ถึงกระนั้นก็ยังมีวงเงิน FIT ซึ่งตรวจพบรอยโรคมะเร็งก่อนวัยอันควรประมาณ 24 เปอร์เซ็นต์ ความไวของ Cologuard อยู่ที่ 69 เปอร์เซ็นต์สำหรับติ่งเนื้อมะเร็งส่วนใหญ่มีแนวโน้มที่จะพัฒนาเป็นมะเร็งเมื่อเทียบกับ 46 เปอร์เซ็นต์สำหรับการทดสอบ FIT
อย่างไรก็ตามการทดสอบดีเอ็นเอมีแนวโน้มที่จะแนะนำการปรากฏตัวของโรคมะเร็งมากกว่าการทดสอบลำไส้ใหญ่หรือ FIT
“ มันไม่ใช่การทดสอบที่สมบูรณ์แบบ” Itzkowitz ยอมรับ “ แต่ไม่ใช่ลำไส้ใหญ่ทั้งคู่นอกจากนี้ฉันไม่คิดว่าเรากำลังพูดว่าการทดสอบนี้ควรทำแทนการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ แต่เป็นส่วนเสริมแน่นอนว่าถ้าคนที่ทำการทดสอบนี้ออกมาเป็นบวก การอ่านแล้วพวกเขาจะต้องทำการส่องกล้องหลังจากนั้นเพื่อยืนยัน “
ดร. Frank Sinicrope ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และมะเร็งวิทยาที่ Mayo Clinic ใน Rochester, Minn. กล่าวว่า “ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าของการตรวจดีเอ็นเออุจจาระเมื่อเทียบกับ FIT สำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่”
Sinicrope ซึ่งไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของทีมการศึกษายังแนะนำว่าวิธี Cologuard อาจมีข้อได้เปรียบเหนือลำไส้ใหญ่มาตรฐาน
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเขาชี้ไปที่ความสำเร็จของการทดสอบดีเอ็นเอในการระบุติ่งขั้นสูงบางอย่างโดยสังเกตว่าการเจริญเติบโตของมะเร็งนั้นมักจะแบนและ “อยู่ที่ด้านขวาของลำไส้ใหญ่และยากต่อการตรวจจับที่ลำไส้ใหญ่”
อย่างไรก็ตาม Sinicrope กล่าวว่ายังมี “ประเด็นสำคัญที่รอการวิจัยเพิ่มเติม” สิ่งเหล่านั้นรวมถึงการพิจารณาว่าวิธีที่ดีที่สุดในการจัดการกับผลบวกปลอมและการกำหนดความถี่ที่ผู้ป่วยควรทำการทดสอบดีเอ็นเอเพื่อเพิ่มศักยภาพในการคัดกรอง