เชื้อโรคในคำถามคือจอห์นคันนิ่งแฮมไวรัส (JCV) ซึ่งเป็นเชื้อโรคที่คิดว่าจะทำให้เกิดภาวะสมองตายที่รู้จักกันในชื่อ multifocal leukoencephalopathy (PML) ก้าวหน้า
ลิงค์ระหว่าง Tysabri และ PML ไม่ใช่เรื่องใหม่:
การศึกษาจำนวนมากที่ตีพิมพ์ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับโรคในผู้ป่วยที่รับประทานยา
อย่างไรก็ตามแม้ว่าการศึกษาใหม่แสดงให้เห็นถึงความเชื่อมโยงระหว่างการติดเชื้อ Tysabri และ JCV ผู้เชี่ยวชาญเน้นว่ายาสามารถช่วยผู้ป่วยได้อย่างมากซึ่งควรชั่งน้ำหนักผลประโยชน์กับความเสี่ยง
งานวิจัยใหม่นี้นำโดยดร. ไฮนซ์วีเดนด์แห่งมหาวิทยาลัยมึนสเตอร์ในเยอรมนี การค้นพบนี้ตีพิมพ์ในวารสารออนไลน์ฉบับวันที่ 27 มกราคมประสาทวิทยา: ประสาทวิทยา & amp; เส้นประสาทอักเสบ
ผู้เขียนการศึกษาอธิบายว่าไวรัสมักจะถูกเก็บไว้ในระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ อย่างไรก็ตามคนที่ทานยาที่ประนีประนอมระบบภูมิคุ้มกันเช่น Tysabri ดูเหมือนว่าจะมีความเสี่ยงต่อ JCV มากขึ้น นักวิจัยเชื่อว่า Tysabri อาจป้องกันเซลล์ภูมิคุ้มกันไม่ให้ไปถึงสมองและต่อสู้กับไวรัส
การศึกษาใหม่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยชาวเยอรมันหลายคนที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางและสมองเสื่อม 525 รายและเยอรมันจำนวน 725 คน ทุกคนสละ Tysabri ผู้ป่วยชาวเยอรมันมีการตรวจระดับแอนติบอดี JCV ในเลือดเป็นเวลา 15 เดือนในขณะที่ผู้ป่วยชาวฝรั่งเศสได้รับการตรวจสอบมากกว่าสองปี
ผู้ที่รับ Tysabri จะมีระดับแอนติบอดี JCV ในเลือดสูงขึ้นซึ่งเป็นตัวบ่งชี้การสัมผัสกับไวรัส เป็นผลให้นักวิจัยสรุปผู้ป่วยเหล่านี้มีความเสี่ยงมากขึ้นสำหรับ PML
ผู้ป่วยจากประเทศเยอรมนีเปลี่ยนจากการเป็นลบสำหรับแอนติบอดี JCV เป็นบวกในอัตราประจำปีประมาณหนึ่งในทุก ๆ 10 ผู้ป่วย (ร้อยละ 10) ผู้ป่วยในประเทศฝรั่งเศสทำการเปลี่ยนแปลงนี้ในอัตรา 9% ต่อปี
นักวิจัยกล่าวว่าอัตราเหล่านี้สูงกว่าอัตราประจำปีที่ 1 เปอร์เซ็นต์ในประชากรทั่วไปและผู้ป่วยโรค MS ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย Tysabri อย่างมีนัยสำคัญ
ในขณะเดียวกันผู้ป่วยที่ทดสอบแอนติบอดี JCV เป็นบวกในเลือดของพวกเขาในตอนเริ่มต้นของการศึกษาแสดงให้เห็นว่าการเพิ่มขึ้นของระดับเหล่านั้นในช่วงการศึกษา โดยรวมแล้วการรักษาด้วย Tysabri นั้นเชื่อมโยงกับระดับของแอนติบอดี JCV ที่เพิ่มขึ้น 13% ต่อปี
“การเพิ่มขึ้นของระดับแอนติบอดีต่อต้าน JCV สามารถบ่งบอกถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ PML”
ผู้เขียนศึกษา Weindl มหาเศรษฐีในข่าวประชาสัมพันธ์จาก American Academy of Neurology
เขาบอกว่ามันเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ที่มีหลายเส้นโลหิตตีบที่กำลัง Tysabri ที่จะ “พูดคุยกับแพทย์ของพวกเขาก่อนที่จะทำการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในการรักษาของพวกเขา”
นอกจากนี้เขากล่าวว่า Tysabri “ดูเหมือนจะเพิ่มระดับแอนติบอดีต่อต้าน JCV และระดับที่สูงขึ้นนี้อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของ PML ผลของการศึกษาครั้งนี้เน้นความจำเป็นในการตรวจสอบแอนติบอดีต่อต้าน JCV บ่อยใน คนที่กำลังรับการรักษาด้วย [Tysabri] สำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ “
อย่างไรก็ตามทีมของเขาเน้นย้ำว่าในขณะที่การศึกษาแสดงความเชื่อมโยงระหว่างการใช้ Tysabri และระดับของแอนติบอดี JCV ในเลือดมันไม่สามารถไปขั้นตอนพิเศษและพิสูจน์ว่ายาเสพติดทำให้ไวรัสทำซ้ำในอัตราที่สูงขึ้น
ตามที่ผู้เขียนบรรณาธิการวารสารที่เกี่ยวข้องดร. Adil Javed จากมหาวิทยาลัยชิคาโก “แม้ว่าแอนติบอดีต่อต้าน JCV อยู่ในระดับที่สูงขึ้นก็ไม่ได้หมายความว่าบุคคลจะได้รับ PML”
เขาตกลงกันว่าผู้ป่วยต้องชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้ยาต้าน
ผลประโยชน์
“ ความเสี่ยงของ PML ในผู้ป่วยที่เป็นบวกจาก JCV ที่ได้รับการรักษาด้วยโรคเส้นโลหิตตีบหลายครั้ง [Tysabri] โดยไม่ต้องได้รับการรักษาด้วยยาภูมิคุ้มกันก่อนคือหนึ่งใน 1,000 คน” Javed กล่าว ในทางกลับกัน “ความเสี่ยงของการเกิดโรคเส้นโลหิตตีบหลายครั้งในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษานั้นมีความเสี่ยงอย่างหนึ่ง
ดร. พอลไรท์เป็นประธานของระบบประสาทที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย North Shore ใน Manhasset, N.Y.
เขาเห็นด้วยกับผู้เขียนการศึกษาว่าแม้ว่าจะมีอัตราการแปลงเป็น 10 เท่าของสถานะการเป็นบวกของ JCV “มันไม่ได้แปลว่าผู้ป่วยจะมีโอกาสได้รับ PML 10 เท่า”
Tysabri “ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากในการรักษาอาการกำเริบของโรค MS” นายไรท์ซึ่งเป็นหัวหน้าแผนกประสาทวิทยาที่ศูนย์การแพทย์ชาวยิวลองไอส์แลนด์ในนิวไฮด์พาร์คนิวยอร์กกล่าวในความเห็นของเขา “ผู้ป่วยควรติดต่อแพทย์ ข้อสงสัยหรือคำถามเกี่ยวกับการรักษาของพวกเขา “
ความพยายามโดย HealthDay เพื่อเข้าถึงไบโอเจนผู้ผลิต Tysabri สำหรับความคิดเห็นนั้นไม่ประสบความสำเร็จ